De Inclusie voor APEC-2 (Early-EUS guided ERC with sfincterotomy in predicted severe acute biliary pancreatitis) is GEOPEND!
Meld uw ABP patienten 24/7 vroeg bij ons aan voor inclusie!
| Algemene contactinformatie | |
|---|---|
| Algemeen nummer datacenter (Alleen tijdens kantooruren) | 030-609 8309 |
| Fax | 030-609 8316 |
| Mobiele telefoonnummers artsonderzoekers (24/7, 365 dagen per jaar) | ||
|---|---|---|
| Noortje Hallensleben | 088-320 7051 | n.hallensleben@pancreatitis.nl |
| Sven van Dijk | 088-320 7052 | s.vandijk@pancreatitis.nl |
| Xavier Smeets | 088-320 7054 | x.smeets@pancreatitis.nl |
| Inclusie criteria |
|---|
|
Biliare pancreatitis (1 uit 3)
Voorspeld ernstig binnen 24 uur na opname (1 uit 3):
<72 uur (continue) buikpijnklachten ERC binnen 24 uur na opname mogelijk Leeftijd 18 jaar of ouder Schriftelijke toestemming patient |
| Exclusie criteria | |
|---|---|
| Cholangitis* | |
| Pancreatitis als gevolg van andere oorzaak (alcohol, metabool, medicatie, trauma etc) | |
| Eerdere (precut) sfincterotomie | |
| Chronische pancreatitis | |
| INR die niet gecorrigeerd kan worden met co-fact / FFP < 1.5 | |
| Zwangerschap | |
| Definitie cholangitis: Temperatuur van ≥ 38,5 ºC met koude rillingen OF ≥ 39 ºC zonder koude rillingen EN Choledocholithiasis (op CT / US / MR) OP Dilatatie ductus choledochus (>8mm ≤75 jaar of >10mm >75 jaar) OP Progressieve cholestase voor > 2 dagen en bilirubine >40μmol/L |
|
Onderzoeksteam
Principal investigator:
Prof. dr. Marco Bruno, MDL-arts Erasmuc MC
Studiecoördinatoren:
Noortje Hallensleben, arts-onderzoeker
Nicolien Schepers, arts-onderzoeker
Achtergrond
Acute pancreatitis is een ernstige aandoening met een kans op overlijden van 3% in het geval van milde pancreatitis tot 30% bij geïnfecteerde necrotiserende pancreatitis. Vaak is de oorzaak van pancreatitis een (al dan niet tijdelijke) obstructie van galwegen door galstenen of sludge. Decompressie van het galwegsysteem door middel van sfincterotomie reduceert mogelijk de ernst van de pancreatitis. Aan de hand van eerder onderzoek kunnen we stellen dat ERC met sfincterotomie, niet zinvol is in voorspeld milde pancreatitis, geïndiceerd is bij cholangitis en mogelijk een gunstig effect heeft op het beloop bij galwegobstructie. Maar wat te doen bij patiënten met een voorspeld ernstige biliaire pancreatitis, zonder cholangitis? Hierover is in de huidige literatuur geen consensus.
Doel
De APEC trial is ontworpen om te onderzoeken of vroege ERC met sfincterotomie bij patiënten met een voorspeld ernstige acute biliaire pancreatitis, zonder cholangitis, gepaard gaat met minder morbiditeit en mortaliteit.
Daarnaast kijken we in de APEC-2 studie of EUS gemedieerde ERC met sfincterotomie bij deze patientengroep kan zorgen voor minder morbiditeit en mortaliteit.
PICO APEC-2
P 78 patiënten met voorspeld ernstige biliaire pancreatitis zonder cholangitis
I Vroege EUS-gemedieerde ERC met sfincterotomie
C Superieure arm van de APEC-trial (Vroege ERC met ES danwel Conservatief)
O Sterfte en ernstige complicaties
Design
APEC is een gerandomiseerde multicentrische superioriteitstudie in 26 Nederlandse ziekenhuizen.
APEC-2 is een prospectief cohort in 15 Nederlandse ziekenhuizen dat wordt toegevoegd aan de APEC-trial bij wijze van 'derde interventie arm'
