MISSION

Metamizol bij patiënten met pijn bij chronische pancreatitis

De MISSION studie is een RCT naar de effectiviteit van het toevoegen van oraal metamizol (3dd 1000mg) bij patiënten met pijn bij chronische pancreatitis.

(poliklinische studie)

 

UITKOMSTMAAT

Primair eindpunt

  • Gemiddelde dagelijkse pijnscore gedurende 4 weken behandeling

Secundaire eindpunten

  • Pijnvragenlijsten (Izbicki en COMPAT-SF)
  • Maximale dagelijkse pijnscore
  • Behalen van succesvolle pijnvermindering (daling van 40% van de pijnscore tijdens screeningsfase)
  • Aantal pijn vrije dagen
  • Aantal dagen met acceptabele pijnscore (NRS < 3)
  • Opiaat gebruik
  • Kwaliteit van leven (SF-36, EQ-5D, PANQOLI)
  • Patiënt tevredenheid (PGIC)

 

 

STUDIE POPULATIE 

Inclusie criteria
  • Diagnose chronische pancreatitis (gemodificeerde MANNHEIM), ≤ 3 jaar
  • Pijnklachten passend bij chronische pancreatitis
  • Schriftelijke toestemming voor deelname
  • Leeftijd > 18

 

Exclusie criteria
  • Endoscopische of chirurgische interventie ≤ 3 maanden voor inclusie
  • Geplande interventie voor chronische pancreatitis binnen studie periode (6 weken)
  • Gebruik metamizol ten tijden van inclusie
  • Contra-indicaties metamizol (volgens protocol)
  • Pancreascarcinoom

 

DESIGN

RCT, placebo gecontroleerd, dubbelblind

 

ONDERZOEKSTEAM

Principle Investigator: Prof. dr. Joost P.H. Drenth 

Studie Coördinator: Naomi Thierens

T: 088 320 7050

E: n.thierens@antoniusziekenhuis.nl 

 

Copyright © Pancreatitis Werkgroep Nederland