RESCUE

Endoscopische versus chirurgische behandeling van pijnlijke rechtszijdige obstructieve chronische pancreatitis

CONTACT

Voor alle vragen over de studie en voor aanmeldingen, kunt u contact opnemen met de studie coördinator:

Contactpersoon	Telefoon	Mailadres
Isis Visser, arts-onderzoeker	088 320 6074	i.visser@antoniusziekenhuis.nl

Zakkaartje Pre-screenen Polikliniek

Zakkaartje RESCUE Pre-screenen Polikliniek

Studie

Doel van de studie

Deze studie vergelijkt de effectiviteit van endoscopische en chirurgische behandeling op pijnverlichting bij patiënten met een pijnlijke rechtszijdige obstructieve chronische pancreatitis (CP)

Samenvatting van de studie

Studiepopulatie

Inclusiecriteria
Leeftijd ≥ 18 jaar Diagnose CP Rechtszijdige stenen en/of stricturen Upstream dilatatie van de Ductus Pancreaticus > 5 mm Pijnklachten passend bij CP Chronische pijn die onvoldoende onder controle is met pijnmedicatie (zonder opiaten) Chronische pijn waarvoor opiatengebruik nodig is (onafhankelijk van het effect op de pijnverlichting) Intermitterende pijn episodes van > 3 keer in afgelopen 12 maanden, waarvoor 1) opname OF 2) opiaten gebruik nodig was

Exclusiecriteria
Vergroot pancreaskop (> 40 mm) Linkszijdige stenen en/of strictuur Gebruik van > 6 maanden voor sterke opiaten/neuropatische pijnmedicatie Gebruik > 12 maanden voor zwakke opiaten Andere chronische pijnsyndromen waarvoor opiaten Eerdere endoscopische of chirurgische interventie voor CP (Verdenking van) pancreascarcinoom Levensverwachting < 1 jaar Zwangerschap

Studie design

Multicenter, open-label randomized-controlled, non inferiority trial

Uitkomstmaten

Primair: pijnverlichting gemeten met COMPAT-SF pijnscores.

Secundair

Andere pijnscores (Izbicki en VAS score)
Analgetica gebruik
Kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Pancreas functie
Ziekteprogressie
Complicaties en mortaliteit
Gezondheidskosten

Onderzoeksteam

Principal Investigator: Dr. W.J. Lammers, MDL-arts Erasmus MC

Studie Coördinator: Isis Visser, arts onderzoeker Erasmus MC & St. Antonius ziekenhuis

T 088 320 6074