Endoscopische versus chirurgische behandeling van pijnlijke rechtszijdige obstructieve chronische pancreatitis
CONTACT
Voor alle vragen over de studie en voor aanmeldingen, kunt u contact opnemen met de studie coördinator:
Isis Visser, arts-onderzoeker
088 320 6074
i.visser@antoniusziekenhuis.nl
Studie
Doel van de studie
Deze studie vergelijkt de effectiviteit van endoscopische en chirurgische behandeling op pijnverlichting bij patiënten met een pijnlijke rechtszijdige obstructieve chronische pancreatitis (CP)
Samenvatting van de studie
Studiepopulatie
Inclusiecriteria
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Diagnose CP
- Rechtszijdige stenen en/of stricturen
- Upstream dilatatie van de Ductus Pancreaticus > 5
- Pijnklachten passend bij CP
- Chronische pijn die onvoldoende onder controle is met pijnmedicatie (zonder opiaten)
- Chronische pijn waarvoor opiatengebruik nodig is (onafhankelijk van het effect op de pijnverlichting)
- Intermitterende pijn episodes van > 3 keer in afgelopen 12 maanden, waarvoor 1) opname OF 2) opiaten gebruik nodig was
Exclusiecriteria
- Vergroot pancreaskop (> 40 mm)
- Linkszijdige stenen en/of strictuur
- Gebruik van > 6 maanden voor sterke opiaten/neuropatische pijnmedicatie
- Gebruik > 12 maanden voor zwakke opiaten
- Andere chronische pijnsyndromen waarvoor opiaten
- Eerdere endoscopische of chirurgische interventie voor CP
- (Verdenking van) pancreascarcinoom
- Levensverwachting < 1 jaar
- Zwangerschap
Studie design
Multicenter, open-label randomized-controlled, non inferiority trial
Uitkomstmaten
Primair: pijnverlichting gemeten met COMPAT-SF pijnscores.
Secundair
- Andere pijnscores (Izbicki en VAS score)
- Analgetica gebruik
- Kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
- Pancreas functie
- Ziekteprogressie
- Complicaties en mortaliteit
- Gezondheidskosten
Onderzoeksteam
Principal Investigator: Dr. W.J. Lammers, MDL-arts Erasmus MC
Studie Coördinator: Isis Visser, arts onderzoeker Erasmus MC & St. Antonius ziekenhuis
T 088 320 6074