PANACOTTA

Robot-geassisteerde versus open laterale pancreaticojejunostomie voor de behandeling van symptomatische chronische pancreatitis (PANACOTTA)

CONTACT

Voor alle vragen over de studie en voor aanmeldingen, kunt u contact opnemen met de studie coördinator:

Contactpersoon Mailadres

Emin Kilinc, arts-onderzoeker

e.kilinc@amsterdamumc.nl

Doel van de PANACOTTA studie

Het doel van de PANACOTTA-studie is om te onderzoeken of een robot-geassisteerde laterale pancreaticojejunostomie (LPJ) leidt tot een betere kwaliteit van herstel dan een open (via laparotomie) LPJ bij patiënten met symptomatische chronische pancreatitis en een verwijde ductus pancreaticus.

 

Inclusiecriteria

  • Patiënten van 18 jaar of ouder

  • Symptomatische chronische pancreatitis (morfine-afhankelijke pijn of recidiverende acute pancreatitis) met een indicatie voor (extended of partial) laterale pancreaticojejunostomie

  • Verwijde ductus pancreaticus (≥ 5 mm) zonder vergrote pancreaskop (≤ 40 mm)

  • Chronische pancreatitis volgens M-ANNHEIM criteria

  • Geschikt voor zowel robot-geassisteerde als open operatie

  • Schriftelijke toestemming voor deelname van de patiënt
Exclusiecriteria

  • (Verdachte) pancreas maligniteit

  • Contra-indicatie voor epidurale anesthesie

  • ASA ≥ 4

  • Andere pijnlijke aandoening waardoor pijn door chronische pancreatitis niet goed te onderscheiden is

  • Eerdere pancreaschirurgie

  • Zwangerschap

Achtergrond

Chronische pancreatitis kan leiden tot ernstige, langdurige buikpijn en een sterk verminderde kwaliteit van leven. Bij patiënten met een verwijde ductus pancreaticus en een niet vergrote pancreakop is chirurgische drainage met een laterale pancreaticojejunostomie een effectieve behandeling. Een robot-geassisteerde benadering kan mogelijk leiden tot minder postoperatieve pijn en sneller herstel dan een open operatieDe PANACOTTA-studie onderzoekt dit in een gerandomiseerde trial.

PICO PANACOTTA

P Patiënten met symptomatische chronische pancreatitis en een verwijde ductus pancreaticus (≥5 mm), zonder vergrote pancreaskop (≤40 mm), met indicatie voor laterale pancreaticojejunostomie
I Robot-geassisteerde laterale pancreaticojejunostomie
C Open laterale pancreaticojejunostomie
O Kwaliteit van herstel gemeten met de QoR-15 in de eerste 5 postoperatieve dagen en tot tijd van functioneel herstel

Design

De PANACOTTA-studie is een multicenter, gerandomiseerde, patiënt- en assessor-geblindeerde klinische trial met 28 patiënten. Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd tussen een robot-geassisteerde en een open laterale pancreaticojejunostomie. Randomisatie wordt gestratificeerd naar chronisch opioïdgebruik (≥6 maanden). Patiënten worden gevolgd tot 12 maanden na de operatie.

Onderzoeksteam

Principal investigator:

Prof. M.G. Besselink, MD, PhD. HPB-chirurg, Amsterdam UMC

Studiecoördinatoren:

E. Kilinc, arts-onderzoeker

Copyright © Pancreatitis Werkgroep Nederland