DE INCLUSIE VOOR DE PICUS-2 STUDIE IS NOG NIET BEGONNEN! ECHTER BLIJVEN WIJ GRAAG OP DE HOOGTE VAN ALLE PATIËNTEN MET IDIOPATHISCHE ACUTE PANCREATITIS. MELD DAAROM A.U.B. ALLE PATIËNTEN MET IDIOPATHISCHE ACUTE PANCREATITIS AAN BIJ HET DATACENTER!
Mobiele telefoonnummers onderzoekers | ||
---|---|---|
Michiel Francken | +31 6 11887468 | m.f.g.francken@amsterdamumc.nl |
Joey de Hondt | +31 6 18580215 | j.dehondt@amsterdamumc.nl |
Algemene contactinformatie | |
---|---|
Algemeen nummer datacenter (Alleen tijdens kantooruren) | 088-320 8942 |
Fax | 088-320 7070 |
Doel van de PICUS-2 studie | ||||
---|---|---|---|---|
Het doel van de PICUS-2 studie is om de werkzaamheid van een laparoscopische cholecystectomie bij patiënten met idiopathische acute pancreatitis te bepalen om terugkerende acute pancreatitis en galaandoeningen te voorkomen |
Inclusiecriteria | ||||
---|---|---|---|---|
|
||||
|
||||
|
||||
|
Exclusiecriteria |
---|
|
|
|
|
|
|
*DEFINITIE IDIOPATHISCHE PANCREATITIS* | ||||
Geen aanwijzingen voor een etiologie gedurende standaard diagnostische work-up**:
|
||||
**STANDAARD DIAGNOSTISCHE WORK-UP** | ||||
|
||||
***MEDICATIE GEASSOCIEERD MET ACUTE PANCREATITIS*** | ||||
Paracetamol | Cisplatin | Hydrochloorthiazide | Methyldopa | Natriumstibogluconaat |
Asparaginase | Cytarabine | Interferon-α | Metronidazol | Meglumine antimoniaat |
Azathioprine | Didanosine | Itraconazol | Octreotide | Fenformine |
Bortezomib | Enalapril | Lamivudine | Olanzapine | Simvastatine |
Capecitabine | Erythromycine | Mercaptopurine | Opiaten | Steroïden |
Carbamazepine | Oestrogenen | Mesalazine | Oxyphenbutazon | Sulfasalazine |
Cimetidine | Furosemide | Olsalazine | Pentamidine | Cotrimoxazol |
Onderzoeksteam
Principal investigator:
Prof. Marc G.H. Besselink, MD, PhD. HPB-chirurg Amsterdam UMC
Studiecoördinatoren:
Michiel Francken, onderzoeker
Joey de Hondt, onderzoeker
Achtergrond
In ongeveer 25% van de patiënten met acute pancreatitis kan geen oorzaak worden gevonden, wat idiopathische acute pancreatitis genoemd wordt (IAP). IAP heeft een hoog risico op terugkomen door de onbekende oorzaak van de acute pancreatitis. Het is verondersteld dat microlithiasis de meest voorkomende oorzaak is van idiopathische acute pancreatitis. Laparoscopische cholecystectomie (LC) is erg effectief als de behandeling van microlithiasis als oorzaak van acute pancreatitis. Op dit moment zijn nog geen studies uitgekomen waar LC wordt vergeleken met conventionele therapie voor idiopathische acute pancreatitis in patienten met 'echte' idiopathische acute pancreatitis.
PICO PICUS-2
P Patiënten met een eerste episode van idiopathische acute pancreatitis na een EUS
I Laparoscopische cholecystectomie
C Conservatieve behandeling
O Terugkeer van acute pancreatitis binnen een jaar
Design
De PICUS-2 studie is ontworpen als een gerandomiseerde klinische trial van 262 patiënten met idiopathische acute pancreatitis. Al deze patiënten zullen een diagnostische EUS ondergaan voor de diagnose gesteld mag worden. Patienten zullen daarna gerandomiseerd worden om een laparoscopische cholecystectomie te ondergaan of conservatieve behandeling te krijgen. Het doel is waar mogelijk de EUS en de cholecystectomie klinisch uit te voeren, bij de eerste opname. Patienten worden voor een jaar gevolgd om te kijken naar mogelijke complicaties van de cholecystectomie en terugkeer van de pancreatitis.
Tevens wordt aan patiënten driemaal gevraagd twee kwaliteit van leven-vragenlijsten in te vullen (de SF-36 & EQ5D-5L), bij inclusie, na zes maanden en na twaalf maanden. Ook zullen patienten die een laparoscopische cholecystectomie hebben ondergaan de GIQLI-10 vragenlijst invullen. Daarnaast geven patiënten toestemming tot inzage in de medische gegevens door de Pancreatitis Werkgroep gedurende de studieperiode.